Kvalitātes vadības sistēma
Uzņēmumā Roosin Medical kvalitāte ir mūsu apņemšanās nodrošināt globālo veselības aprūpi stūrakmens. Kopš mūsu dibināšanas gadā1996, mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu (QMS), kas integrē zinātniskās inovācijas ar stingru atbilstību.
Ražošanas izcilība
Mūsu ražošana tiek veikta a30 000 kvm objekts,ietver a100 000 klase (ISO 8. klase) tīra darbnīcanodrošināt augstākos higiēnas un drošības standartus medicīnisko ierīču ražošanā.
Izsekojamība
Mēs ieviešam visaptverošu izsekojamības sistēmu, kas uzrauga visu produkta dzīves ciklu-no izejmateriālu iegādes līdz gala piegādei-, nodrošinot katras partijas atbilstību dokumentētajām specifikācijām.
Sterilā ražošanas kontrole
Izmantojot progresīvu sterilizācijas tehnoloģiju un vides uzraudzību, mēs garantējam mūsu brūču aprūpes risinājumu sterilitāti un integritāti, aizsargājot pacientus 87 valstīs.
Starptautiskie sertifikāti
Roosin Medical ievēro visstingrākās starptautiskās normatīvās prasības. Mūsu produkti ir sertificēti par drošību un efektivitāti no vadošajām pasaules veselības iestādēm.
Mūsu reglamentējošais portfelis ietver:
Stingrs kvalitātes kontroles process
Mēs izmantojam daudzpakāpju kvalitātes kontroles (QC) protokolu, lai nodrošinātu nulles-defektu ražošanu un klīnisko uzticamību.
Ienākošā pārbaude (IQC):Visu izejmateriālu un komponentu stingra pārbaude atbilstoši tehniskajām specifikācijām, pirms tie nonāk ražošanas līnijā.
Procesa pārbaude- (IPQC):Nepārtraukta uzraudzība un reāllaika{0}}testēšana ražošanas fāzē, lai saglabātu procesa stabilitāti un produkta viendabīgumu.
Galīgā pārbaude (FQC/OQC):Visaptveroša veiktspējas pārbaude un gatavās produkcijas iepakojuma integritātes pārbaudes, lai nodrošinātu, ka katrs produkts, kas nonāk medicīnas iestādē, ir gatavs klīniskai lietošanai.